消费者对于化妆品的需求日益增长，对化妆品的安全性、绿色性要求越来越高，迫使企业开发绿色、天然、有机的新原料，并开发出更多功效，用来满足消费者的需要。目前新原料备案主要以化学成分为主，来自动物和植物的还不算很多，如果企业想进行化妆品新原料的备案，应该如何做呢？今天综普带你了解化妆品新原料备案的相关信息。

化妆品新原料备案请点击咨询

根据《化妆品监督管理条列》第十一条，在我国境内首次使用与化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。

根据第十四条，经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全问题。对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入国务院监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。

作为化妆品注册备案人，需要具备以下资格：

1. 具有与新原料相适应的安全风险监测和评价体系；

2. 能够对新原料的质量安全负责；

3. 能够对所提交资料的真实性和科学性负责。

境内企业须指定中国境内企业法人作为境内责任人。由境内责任人代为办理注册、备案，并协助境外注册、备案人开展安全监测、报告、召回工作，承担相应的质量安全责任。同时，配合药监部门的监督检查工作。

化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或者办理新原料备案的，应当提交以下资料：

1. 注册人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式；

2. 新原料研制报告

3. 新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料

4. 新原料安全评估资料。

准备好资料以后，下面再来看看新原料注册、备案的流程

备案流程：

注册流程：

申报时间从产品检测（约10个月）+提交资料（3-5个月）到备案完成的时间（总共1年左右）。